FDA声明扩展PCT蛋白质帮助指导患者使用抗生素

美国食品药品监督管理局（FDA）声明扩大Vidas Brahms降钙素原（PCT）检测以帮助临床医生决定是不是对下呼吸道感染患者开始或停止抗生素医治，和是不是对脓毒症患者停止抗生素医治。

由法国bioMérieux公司制造的Vidas Brahms PCT测定法是首次使用PCT蛋白质帮助指点这些患者使用抗生素。

体外诊断和放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士指出，没必要要的抗生素使用可能致使耐药菌感染的上升，这项测试可以帮助临床医生做出抗生素医治的决定。

FDA称，高水平的PCT提示细菌感染，而低水平表明病毒感染或非沾染性病因。临床医生可以结合PCT水平和其他信息安全地暂停或停止使用抗生素。PCT可以唆使存在多种细菌感染，但其实不能检测患者症状的确切缘由。

Vidas Brahms PCT测定法已被FDA批准帮助临床医生更好地预测患者因脓毒症或疾病恶化而死亡的风险。

FDA批准扩大使用该测试，以帮助临床医生评估下呼吸道感染患者是不是应当开始或停止抗生素医治，和在脓毒症患者中停止抗生素医治。该决定是基于PCT引导医治与标准医治比较的临床实验结果。

FDA正告称，与使用测试相干的风险可能包括假阳性结果，这可能致使没必要要的抗生素医治和假阴性结果，这可能致使适当医治的延迟。

医疗服务提供者在做出医治决策时不应仅仅依赖PCT测试结果，而应根据患者的临床状态和其他实验室结果来解读测试结果。医疗保健提供者和实验室技术人员应当检查测试的包装插页，以取得关于适当的临床使用和测试性能的完全信息。

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