brexanolone（SAGE-547）治疗产后抑郁症临床2期试验效果显著

产后抑郁症是1种常见的与生育相干的并发症。它是1种严重的情绪障碍，包括抑郁、脾气暴躁、食欲降落、疲惫、失眠、内疚等1系列让妇女没法正常生活的症状。它同时是产后妇女自杀的重要缘由。目前还没有1种取得FDA批准的产后抑郁症疗法，因此它是1项未被满足的重要医疗需求。

日前，SAGE Therapeutics公司宣布该公司的brexanolone（SAGE⑸47）医治产后抑郁症（postpartum depression，PPD）的临床2期实验数据在《Lancet》杂志上取得发表。这项实验发现使用汉密尔顿抑郁量表进行检测，brexanolone能够明显下降患者抑郁的严重程度。疗效在医治开始后24小时就开始显现，而且在30天后依然保持在相同水平。

Brexanolone是SAGE公司研发的1种创新GABAA（gamma-Aminobutyric acid）受体的别构调理剂。它能够调理位于神经突触内和突触外的GABAA受体的功能。GABAA受体和NMDA（N-methyl-D-aspartate）受体分别起到抑制和刺激大脑神经元产生神经冲动的作用。这两种受体活性之间的失衡是包括抑郁症在内的多种精神疾病的缘由。Brexanolone能够有效和安全地恢复GABAA受体和NMDA受体活性之间的平衡。它在医治产后抑郁症方面已取得FDA的突破性疗法认定和欧洲药品管理局的优先药物认定。

在名为PPD⑵02A的随机双盲、安慰剂对比临床2期实验中，21名得了严重PPD的妇女随机接受brexanolone或安慰剂。这些妇女在接受医治前HAM-D指数都超过28。在60个小时的静脉输液结束后，对这些患者抑郁程度的丈量发现brexanolone能够将患者的HAM-D指数平均下降21个单位，与安慰剂相比降落幅度增加了12.2个单位。在医治开始后24小时，接受brexanolone医治的患者HAM-D的降落幅度与安慰剂相比已出现明显区分（⑴9.37比⑻.12，p=0.006）。在接受医治后30天的复查中，接受brexanolone医治的患者HAM-D指数的降落幅度依然明显高于安慰剂。Brexanolone在实验中同时表现出良好的安全性和耐受性，没有患者由于医治而死亡，或因出现严重副作用和停止实验。

“在医治PPD的新疗法方面有还没有满足的重大医疗需求。目前医治PPD的药物选择并没有靶向PPD的生物学机理，”该临床实验的主要研究者，北卡罗来纳大学（The University of North Carolina）妇女心理障碍中心围产期精神病项目主任Samantha Meltzer-Brody博士说：“在这项研究中brexanolone见效迅速，而且疗效持久，这意味着brexanolone有潜力帮助解决PPD患者未被满足的医疗需求。如果它能够被成功开发和取得批准，将给这1疾病领域带来巨大的进步。”

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