注意,这种情形的药品不予再注册!
发布时间:2017-03-03 16:49:34 来源:互联网
2月24日讯 为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的有关要求,国家食品药品监督管理总局起草了《关于药品再注册有关事项的公告》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年4月13日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
电子邮件:hxypc@cfda.gov.cn
附件:关于药品再注册有关事项的公告
食品药品监管总局办公厅
2017年2月13日
附件
关于药品再注册有关事项的公告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,完善药品再注册制度,现将有关事项公告如下:
在药品批准证明文件载明的有效期内,该药品所有规格产品均未上市或进口,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,自本公告发布之日起,对该药品不予再注册,批准文号到期后予以注销。
特此公告。
食品药品监管总局
2017年 月 日
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