总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关**》（征求意见稿）意见的公告（2017

2017年05月11日发布为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试...详情>>

疫苗诉讼：美国法院里的现实与虚构

2010年10月，Leah Durant在清理地下室时，不小心被一根生锈的铁钉划伤。不久，这位37岁的律师去看了医生，准备打一针破伤风疫苗。医生为她注射了疫苗。Durant立刻感到剧痛。“那时我立刻知道有什么发生了可怕的错误。”她回忆...详情>>

又有7家药企上市了

医药地方台根据相关资料统计，2017年4月份，有7家医药企业上市。尽管4月上市企业数量较少，但有5家医药企业分别在上海证券交易所、深圳创业板上市，这5家企业分别是康惠制药、透景生命、凯普生物、美诺华、开立医疗。康...详情>>

安徽1322家药品流通企业遭严查

据中安在线消息，近日，安徽省食药监局发布2017年3月药品流通监督检查信息，全系统共检查1322家药品流通企业，1家被立案查处、撤销GSP证书，1家被立案查处。另6家被移送稽查部门，473家被要求整改。大部分企业存在药师不在...详情>>

总局关于发布仿制药参比制剂目录的通告

2017年04月28日发布经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第三批）食品药品监管总局2017年4月26日2017年第...详情>>

国家药品不良反应监测年度报告（2016年）

2017年04月28日发布为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况，加强药品监管，落实企业主体责任，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局（以下简称总...详情>>

总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南（征求意见稿）的意见

2017年04月28日发布为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管...详情>>

中国喜迎首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案

首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案 —— 百立泽®和速维普®在中国获批 高达91%-99%治愈率创治疗新标杆2017年4月28日，百时美施贵宝宣布，百立泽®（盐酸达拉他韦片）和速维普®（阿舒瑞韦软胶囊）作为首个全口服直接抗丙...详情>>