您的位置:首页 >> 药店资讯

官方发文!16家药企联名质疑,有结果了

2017年01月22日 17:13 栏目:药店资讯

19日,海南省卫计委发布了关于印发《2017年海南省医疗机构药品集中采购实行方案》的通知。此方案是对3个多月前发布的征求意见稿的改进和完善,

19日,海南省卫计委发布了关于印发《2017年海南省医疗机构药品集中采购实行方案》的通知。

此方案是对3个多月前发布的征求意见稿的改进和完善,易联招采网将2个版本的实行方案进行对照,发现有很多变动,得出以下分析:

药品配送取消“唯1”限制:

在征求意见稿中,有1点备受争议,乃至引发了闹得沸沸扬扬的“海南16家药企联名上书海南卫计委”事件,那就是:中标企业可自行配送,也可拜托符合法定资质条件的药品经营企业配送,1个生产企业所有产品在1个市(县)只能拜托1家配送公司,在全省拜托配送企业总数不超过10家。

16家药企针对该条款提出质疑并建议取消上述限制规定,缘由有3点:

1、认为限定1个生产企业所有产品在1个市县只能拜托1家配送公司,违背了《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定。

2、上述限定的实行将对中小流通企业的生产造成极大的压力,1旦中小流通企业由于该规定而大量歇业倒闭,将对本身的医药行业和社会构成极大的负面影响。

3、上述限定其实不能对药品配送的效力和质量产生积极效果,假设大量淘汰中小流通企业,反而会对医院的药品配送造成负面影响。

此次正式稿中我们可以看到,海南省卫计委终究还是采用了建议,取消了这个限制,如此1来,海南当地的中小企业终究可以松1口气了。

不过也不要高兴得太早,在“两票制”大条件下,虽然1些地方对配送商的要求和限制在履行进程中还存在诸多现实问题,但紧缩配送商数量,提升配送集中度已经是大势所趋,企业还是应尽快做好应对措施才行。

仿造药1致性评价受重视:

正式稿中新增了1点:鼓励生产企业通过仿造药1致性评价,同品种药品通过1致性评价的生产企业到达3家以上的,未通过1致性评价的生产企业不再纳入招标;同品种药品通过1致性评价的生产企业未超过3家的,医疗机构优先采购使用已通过1致性评价的品种。

2016年2月份国务院出台的《关于展开仿造药质量和疗效1致性评价的意见》中提到:将在药品监督、审评审批、医保支付、集中采购等方面给予政策支持,此次海南省正是响应了国家的这1政策。

“同品种通过1致性评价达3家以上的,未通过的企业不再纳入招标”,几近同等于宣布该药品退出市场。因此,1致性评价对医药企业来讲,是1次优越劣汰的进程,是事关生死存亡的问题,在1致性评价问题上得不到优待的中小型企业将不断处于劣势地位。

两版方案其他不同点对照

方案其他要点:

1、两票制:方案要求海南省所有公立医疗卫生机构药品采购全部实行“两票制”,具体办法依照《海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实行细则(试行)》履行。海南省在对待“两票制”问题上相当谨慎,光是实行细则就前后发布了3个版本,力求在贴合海南实际情况的条件下制定出最适合的两票制方案。截至目前,全国已仅剩7个省分没有发布两票制实行方案,药品采购履行两票制已经是大势所趋。

2、采购周期:很多于1年

3、采购目录及目录说明

4、限价:按每一个产品的最小制剂单位计算。根据广西、贵州、云南、江西、湖北、陕西最新招标中标均价和海南省2016年1月至今有交易记录同产品网上中标价均值作为限价;竞价分组无穷价的药品,进行价格谈判。

相比于其他1些省分的“参考全国最低价省分价格”,海南此次在限价方面不算严苛,但方案明确表示试点城市的公立医院允许以市(县)为单位实行带量采购,企业在这些地市的价格压力也是不小的。

5、1品两规3剂型:医疗机构要公道肯定采购范围,每种药品采购剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。

6、“双信封”评审规则:

(1)依照经济技术标评审得分由高到低排序,肯定进入商务标评审药品。

(2)入围商务标产品数规则:

进入商务标评审环节的药品,若报价相同,则根据技术标评审得分高低进行排名,若技术标得分也相同,则根据投标企业销售金额进行排名。每组中标企业数量不超过2家。