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这8个药品被暂停交易
昨日(3月13日),省医药采购服务中心发布通知,暂停浙江天瑞药业有限公司的8个品规药品交易资格。公告称,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,经研究决定,各药品经营企业、医疗机构应立即停止采购、销售...详情>>
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泰格医药以1000万参投医疗产业基金
3月13日消息,医药CRO上市公司“泰格医药”发布公告称,其拟通过所属杭州泰格股权投资合伙企业,使用自有资金1000万元,与上海幂方资产管理有限公司签署《合伙协议》,拟参与投资苏州一元幂方医药创业投资合伙企业。根据...详情>>
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Mylan与罗氏达成和解,共创新高
仿制药巨头Mylan公司3月13日宣布,已经与罗氏旗下Genentech就重磅乳腺癌药物Herceptin(曲妥珠单抗)的专利问题达成和解,Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可(不包括日本、巴西和墨西哥)。和解协议的达成不仅让Mylan上市曲...详情>>
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阿斯利康糖尿病治疗创新药安达唐获批
上海2017年3月13日电 -- 阿斯利康中国今天宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药安达唐(通用名称:达格列净片)可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为...详情>>
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药品更名后, 如何解决品牌改名带来的影响力下降?
随着1月初国家食品药品监督管理总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》以来,业内引发了“风油精不叫精”、“云南白药或将改名”、“中成药改名不宜一刀切”等热议。这不得不让我们认真思考一个品...详情>>
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注意!美国DWPE进口警报“红名单”再添中国知名企业
新闻事件2017年3月8日,美国FDA网站发布信息,华润紫竹药业有限公司和秦皇岛紫竹药业有限公司被列入DWPE进口警报“红名单”,原因是企业未按照cGMP规范进行生产。这两家药企是2017年以来被列入该名单的第2和第3家中国企业,2...详情>>
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中国科学家在健康人中发现超级耐药基因变体
中国研究人员发布最新报告称,在健康人中发现可抵抗多粘菌素的超级耐药基因mcr-1变体,而多粘菌素被视为抗生素中“最后一道防线”。这一发现意味着健康人能在不被觉察的情况下传播超级耐药基因,提示健康人中的耐药基...详情>>
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美国FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858孤儿药地位
德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药地位。之前,FDA也已授予BI 836858治疗急性髓性白血病(AML)的孤...详情>>