又一辅助用药目录出台！14省实施1年企业嚷嚷：“感觉要垮了！”

4月21日讯　2017年4月，继苏州、镇江等城市以后，江苏省又1个地级市淮安市明确出台了对辅助用药的监管目录，包括当地2级、3级综合医院和专科医院在内的医疗机构，分别将10种药物增列进入辅助类药物名单，其中包括丹参川穹嗪注射液、前列地尔注射剂、参麦注射液、康艾注射液等多种已在其他多地被纳入辅助用药重点监控目录的品种。到目前为止，江苏省总计有6个地市发布了辅助用药监管目录，已占江苏总共13个地市近半。接下来，可以预感江苏省将全面推开辅助用药监管目录的落实。

1个能看得见的趋势是，从国家到地方关于辅助用药的监管与控制日呈趋严之势。据E药经理人不完全统计，到目前为止，总计由北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、4川、广西、青海、甘肃等14个省已出台相干政策明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用，其中9个省市公布了具体名单，大量上市公司的核心品种乃至是独家品种被覆盖在内。

被纳入各省辅助用药监管目录前25位

如今，距国家发文重点监控辅助用药已超过两年时间， E药经理人对部份已公布年报的公司进行了梳理，从市场反应的数据来看，1大批数被普遍认为是辅助用药的产品受影响严重。

1、“中国式神药”时期闭幕

2015年2月28日，国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指点意见》，正式提出“重点跟踪监控辅助用药”，尔后多地陆续出台辅助用药监管目录或是对部份药品进行重点监控。而从2015年、2016年两年部份上市公司的年报来看，部份辅助用药核心品种已然遭受冲击。

奥德金（小牛血清去蛋白注射液）便是其中较为显著的1个。奥德金本是由锦州奥鸿药业所生产的1种具有多项适应症的中枢神经系统疾病医治用药，也是其最核心产品，2011年复星医药以近14亿元人民币的投资，收购了锦州奥鸿药业70%的股权，当年即实现该板块业务盈利超过预期。而随着屡次投资的增加，目前复星医药已累计持有其95.573%的股权，而奥鸿药业也给出了相应的事迹表现，据复星医药2016年年报，2016年度报告期间奥鸿药业为上市公司贡献净利润4.27亿元，占比达11.96%，而2015年奥德金的销售额已超过人民币5亿元。

但是，随着国家对辅助用药的监管逐渐加强，具有强烈辅助用药色采的奥德金也颇受影响。据E药经理人不完全统计，奥德金目前最少已在北京、内蒙古、安徽、甘肃等7省市被纳入辅助用药目录或重点监控目录。随之而来的则是事迹不可避免的受影响。以销量占比最多的5ml：2g规格产品为例，据复星医药年报数据显示，虽然2016年度该产品整体销售量相较2015年实现了同比37.52%的增长，但反应其实际销售的数据却给出了不同的结果：2016年度医疗机构该规格奥德金实际采购量为3200万支，而2015年该数据则为5320万支，这也即意味着，该药实际的市场销售已下降了40%。

广西梧州中恒团体的核心品种注射用血栓通也显现出类似情况。根据广西梧州中恒团体股分于2016年1月发布的公然资料显示，2012年至2014年，注射用血栓通系列产品年均销售额达26.1亿元，占据了37类中药注射剂较大的市场份额。但是2015年各地辅助用药目录出台以后，注射用血栓通也已在内蒙古、安徽、甘肃、4川等最少6省市被列入辅助用药目录，加上随之而出现的医保控费和招标限价等常态化动作，注射用血栓通2015年也经历了1个过山车式的下跌。据中恒团体2015年年报，其2015年销售量大幅下滑，跌幅达62.3%，销售收入则下跌63.11%，与血栓通直接相干的主营业务利润降落61.78%，同时其500mg新规格的申请也遭到CFDA谢绝。

有业内人士向E药经理人流露，某知名企业的产品此前1直是处方药销售额巨大的产品，但自从被纳入辅助用药目录以后，在单个医院的使用量已由本来的两3万盒下降至两3千盒。1家知名中药注射剂企业的员工告知E药经理人，自从产品被纳入辅助用药目录以后，1年运行下来感觉公司就要垮了。

不过也并不是所有产品都显现出降落趋势，例如参芪扶正注射液，虽然已在北京、安徽、甘肃等多地被纳入辅助用药重点监控目录，但根据丽珠团体2016年年报，2015年参芪扶正注射液销售额为15.36亿元，而2016年销售则为16.79亿元，同比增长9.31%，虽然增速相较于2015年17.2%的增速增势已显薄弱，但在辅助用药目录陆续出台酿成的冲击下已经是鲜见。

2、辅助药目录并不是最大砍刀

除辅助用药目录的陆续出台，随之而来的医保控费和招标限价等常态化的行动，无疑也都对辅助用药相干产品的事迹产生巨大影响。而最新的1则影响，则是2017年2月公布的新版医保目录，则使愈来愈多辅助用药将被挤出医院这1趋势更加明显。

相较于此前，最显著的问题是对部份药品可以使用的医疗机构级别和具体的适应症进行了规定，例如清开灵注射液，明确表明限2级及以上医疗机构并有急性中风偏瘫、神志不清的患者使用，参附注射液则限2级及以上医疗机构有阳气虚脱的急危重患者，类似限制的还有双黄连注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液等等。

而这也即意味着，此前辅助用药实现大量销售的基层市场将在很大范围内遭到限制，在此基础上，事迹降落则是1个必定的事情。而除此以外，人社部还同时表示，对乙类目录中的辅助用药要加大自负比例，能够印证的是2017年3月，福建省出台联合限价阳光彩购药品目录，首创性的将辅助用药分为普通辅助用药和万能辅助用药，并且分别制定了不同的支付比例，即普通辅助用药医保支付70%，万能辅助用药则为50%。

能看得见的是，对辅助用药的监管，未来不但是医保准入更加严格、用药限制更加明确，还有支付比例的逐步下降，这在很大程度上已决定了，“神药时期”终将闭幕。

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