「医药速读社」CFDA允许个人药品批文可多点生产 2017全球制药企业品牌价值Top10
【2017年3月27日 / 医药资讯一览】CFDA允许个人药品批文可多点生产;FDA批准Symproic®用于非癌症患者阿片类药物引起的便秘;2016中国医院竞争力•顶级医院100强出炉!……医药速读社邀您一起关注周一最新资讯!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
| CFDA允许个人药品批文,可多点生产!
在全国药品注册管理工作会议上,CFDA对药审改革中一致性评价、药物研发等方面进行了部署,并表示加快推进药品上市许可持有人制度试点,进一步扩大试点工作覆盖面,允许试点品种多点生产。(中国医师报)
Part 2 上市公司
| 2017全球制药企业品牌价值这10家最强!
Brand Finance发布了制药行业品牌价值10强,综合排名的前三名分别为罗氏、辉瑞和拜耳。(医药代表)
Part 3 投融资
| 开发智能输液系统 Ivenix获5千万美元融资
专注于开发新型智能输液系统的Ivenix公司宣布获得了5000万美元融资,此轮融资有望帮助公司产品获得FDA批准,并支持公司的商业化计划。(药明康德)
Part 4 药闻医讯
| 百时美施贵宝Opdivo成为欧洲首款治疗进展性头颈癌免疫制剂
24日,百时美施贵宝公司宣布CHMP对Opdivo单药用于含铂化疗治疗期及治疗后疾病进展的头颈部鳞状细胞癌成人患者的治疗给予了建议批准的决定。(新浪医药新闻)
| FDA批准Symproic®用于非癌症患者阿片类药物引起的便秘
日本盐野义制药及美国普渡制药公司宣布FDA已批准公司的Symproic®0.2m剂作为一天一次的外周作用-阿片受体拮抗剂用于慢性非癌性疼痛成人患者中阿片类药物引起的便秘的治疗。(新浪医药新闻)
| 无疼痛 无兴奋 阿片类新药3期临床达到终点
Nektar Therapeutics公司阿片类镇痛剂的3期临床试验达到了主要研究终点,使用NKTR-181比安慰剂更好的缓解疼痛。(药明康德)
| 美国发布NGS肿瘤panel验证指南
美分子病理学学会和美病理学会公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南,该指南包括了靶向测序方法和数据分析的概述、新检测方法的注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。(生物探索)
| 2016中国医院竞争力•顶级医院100强出炉!
25日,香港艾力彼医院管理研究中心重磅发布2016中国医院竞争力•顶级医院100强榜单,榜单显示顶级医院100强主要集中在北京、上海、广州等一线城市,且以三者为中心呈辐射状递减。(医脉通)
| 35批次药品上黑榜!多省市再陷中药饮片风波
24日,CFDA发布通告称,经陕西省食品药品检验所检验,34家企业生产的35批次中药饮片不合格,产地多为安徽、四川、江西、陕西等地。(39医药)
| 脸部识别可帮助医生检测罕见遗传病
国家人类基因研究所的团队开发了新的面部识别技术,其可以在非白种人群中诊断出一种名为“迪乔治综合症”的罕见遗传疾病。(雷锋网)
| 胚胎竟然在双细胞期就拥有发育特异性
Wellcome Trust Sanger研究所的科研团队过一系列的实验与分析证明受精卵发育至双细胞期的两个细胞对组织,器官乃至血液循环系统形成的贡献并不相同。(转化医学网)
| 延缓衰老的曙光 一多肽可选择性清除衰老细胞
荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心的细胞生物学家Peter de Keizer教授与同事们启动了一项研究设计了一种能够与p53结合的多肽,这种多肽有望能让衰老细胞中的p53执行正常功能,促使衰老细胞凋亡。(药明康德)
| Science:近2/3癌症突变源于DNA复制出错!
约翰•霍普金斯大学基默尔癌症中心的科学家们发现近2/3的癌症突变源于DNA复制过程中随机发生的错误,这意味着DNA复制出错是导致癌变的主要因素,而且许多癌症突变不可避免。(生物探索)
| Cell子刊:大脑中的新“快乐通路”被发现
美国麻省理工学院的最新研究发现,中央杏仁核中的大部分神经细胞实际上是“快乐通路”的一部分,只有小部分神经细胞参与了“恐惧通路”。(药明康德)
| Nature:肺部也有造血细胞!颠覆性研究出炉
加州大学科学家们发现在小鼠模型中,由肺部制造的血小板数量超过了总体的一半,这一发现说明肺不止用来呼吸,还是生成血液关键组成部分的重要参与者。(药明康德)
| science:科学家们找到了乳腺癌的耐药性机制
来自纪念斯隆凯瑟琳医学研究中心的研究者们发现了他们找到了乳腺癌治疗后复发率高的关键:对PI3K信号进行抑制会通过表观遗传学机制激活雌激素受体信号通路,其中的关键蛋白叫做KMT2D。(生物谷)
Part 5 互联网+
| 浙江大学获微医集团捐赠1亿元 成立睿医人工智能研究中心
25日,浙江大学宣布成立睿医人工智能研究中心,将依托浙江大学计算机学院、信息学院、医学院等相关院系及附属医院的科研实力,此外微医向浙江大学捐赠1亿元人民币支持睿医人工智能研究中心发展。(动脉网)
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