研发日报 | 诺华急性心力衰竭药物RLX030关键III期临床失败

【2017.03.23/研发NEWS】Shire紫癜药物获FDA快速通道审评认定；罗氏治疗晚期恶性黑色素瘤新药佐博伏®获CFDA批准；华北制药的抗凝血1类化药WA1-089获CFDA批临床；多发性骨髓瘤新型免疫疗法2期临床数据喜人……

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Shire紫癜药物获FDA快速通道审评认定

22日，Shire公司宣布FDA已授予公司重组ADAMTS13药物SHP655的快速通道指定，该药物用于血管性血友病因子裂解酶ADAMTS13缺乏的遗传性血栓性血小板减少性紫癜患者急性发作治疗。

罗氏开发泛TRK IHC伴随诊断试剂盒 筛查larotrectinib目标患者

罗氏旗下Ventana医疗系统公司宣布与Loxo Oncology合作开发泛-原肌球蛋白受体激酶免疫组化检测方法，该方法用于筛查最有可能从抗癌药larotrectinib治疗中受益的肿瘤患者。

罗氏治疗晚期恶性黑色素瘤新药佐博伏®获批

上海罗氏制药宣布，根据CFDA药品审评中心的技术审评结果，罗氏集团旗下的又一靶向新药佐博伏®（维莫非尼，Vemurafenib）获批，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。

安进降脂药Repatha临床III期研究证实：不影响患者认知功能

安进近日公布了PCSK9抑制剂类降脂药Repatha（evolocumab）认知功能研究EBBINGHAUS的详细数据研究显示，Repatha与安慰剂相比对执行功能（主要终点）的影响具有非劣效性。此外，Repatha和安慰剂在其他认知域测试方面也不存在统计学显著差异。

诺华急性心力衰竭药物RLX030关键III期临床失败

诺华近日公布了实验性药物RLX030（serelaxin）关键性全球III期临床研究RELAX-AHF-2的数据显示，与安慰剂+标准护理相比，RLX030联合标准护理未能降低180天内的心血管死亡率，也未能降低住院5天内心脏衰竭恶化发生率，未能达到研究的主要终点。

多发性骨髓瘤新型免疫疗法2期临床数据喜人

近期，美国生物制药公司SELLAS Life Sciences公布了其在研癌症免疫疗法新药galinpepimut-S在多发性骨髓瘤患者中的2期临床试验的更新数据。与之前公布的初步数据一致，该药在高风险患者中取得了积极的效果，显著地延长了无进展生存的时间。

华北制药的抗凝血1类化药WA1-089获批临床

华北制药发布公告，宣布公司于近日收到CFDA核准签发的抗凝血新药WA1-089原料药的《审批意见通知件》及片剂(1mg、10mg)的《药物临床试验批件》。

结果当天可取 基因测序让结核病检测廉价迅捷

牛津大学研究人员利用全基因组测序技术，开发出一种创新结核病诊断检测方法，可在24小时之内检测出患者是否患有结核病，并确定结核病菌的抗药性。

全球首次改写人类二倍体胚胎基因

广医三院生殖医学中心刘见桥教授研究团队对人类正常受精的二倍体胚胎进行了基因编辑，用来阻断广东地区高发的地中海贫血和蚕豆病这两种遗传病。

科学家用新方法找到抑制癌症发育的新基因

英国桑格研究院研究人员和合作者们发现了帮助阻止前列腺癌、皮肤癌和乳腺癌发育的新基因，该基因能与肿瘤抑制基因PTEN配合作用成为PTEN突变癌症的治疗靶点。

Nature：神经科学家发现了小脑的全新作用

最新研究发现小脑神经元颗粒细胞是通过“奖励回应”机制发挥作用的，这项研究有望同大脑皮质研究等其他脑部区域的研究统一起来。

Nature：微生物群成为免疫疗法 “新燃料”

美国NIH的两位科学家通过不断积累的研究发现，微生物群尤其是肠道微生物群能够调节机体对癌症疗法的响应以及对毒副作用的敏感性。

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