研发日报丨拜耳&强生宣布Xarelto预防VTE复发效果显著优于阿司匹林

【2017.03.21/研发NEWS】礼来乳腺癌在研新药abemaciclib取得3期研究成功；FDA授予NantKwest默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位；浙江医药重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液获CFDA批临床......

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礼来乳腺癌在研新药取得3期研究成功

礼来公司MONARCH 2临床试验中乳腺癌在研新药abemaciclib达到了无进展生存期的主要终点，与参照剂相比，abemaciclib和fulvestrant的联合治疗方案取得了统计学上PFS的显著改善。

拜耳/强生：利伐沙班预防VTE复发效果显著优于阿司匹林

拜耳和强生宣布抗凝血剂Xarelto（通用名：rivaroxaban，利伐沙班）临床研究EINSTEIN CHOICE获成功，与阿司匹林相比，2种剂量的rivaroxaban均显著降低了VTE复发风险。

BMS与CytomX扩大Probody药物合作 总金额超过50亿美元

百时美施贵宝与CytomX扩大合作，百时美将支付2亿美元的前期款，将8种新的靶标纳入Probody研发合作，此次扩大协议使双方合作的总金额超过了50亿美元。

安斯泰来与X-chem合作筛选靶向化合物

X-chem20日表示：公司已与安斯泰来制药达成了一项广泛的新药发现研究协议，双方将利用X-chem公司基于DNA编码的包含1200亿个化合物的dex™化合物库去发现和筛选出最具活性的靶向性化合物。

FDA授予NantKwest默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位

免疫治疗公司NantKwest宣布FDA已经授予公司用于治疗晚期默克尔细胞癌的活化自然杀伤细胞疗法孤儿药地位。

降胆固醇新药3期临床得到FDA认可 上市获看好

Esperion Therapeutics公司降胆固醇药物bempedoic acid的降低低密度脂蛋白胆固醇临床计划获FDA批准， Esperion即将于2019年上半年提交针对降低低密度脂蛋白胆固醇指标的新药申请。

透析患者希望！FDA授予首例再生医疗先进疗法

FDA向Humacyte公司的产品Humacyl授予了其再生医学先进疗法名称，该药物是用于研究性人用无细胞血管的产品，将为进行血液透析的患者提供血管通路。

重症肌无力药物Firdapse临床试验取得成功

催化剂制药Catalyst Pharma宣布其治疗一种严重重症肌无力的实验性药物Firdapse达到试验主要目标，满足了两个主要疗效终点。

RE-CIRCUIT®研究显示 泰毕全比华法林更安全

德国¬殷格翰的RE-CIRCUIT®研究得出的数据显示，对于接受导管消融术的房颤患者，泰毕全比华法林具有更高的安全性，不间断使用泰毕全比华法林出现大出血和严重副反应事件的概率更低。

浙江医药抗HER2-ADC获CFDA批临床

20日，浙江医药发布公告宣布公司用于乳腺癌、胃癌等治疗的重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液临床试验获CFDA批准，公司将按临床试验批件相关要求启动临床研究工作。

蔡林涛：给抗癌药穿上可视化“马甲”

蔡林涛团队采用无毒的磷脂或蛋白作为纳米材料，制成“纳米智能载药”体系，该体系可实现“定点、定时、定量”给药，全程达到可视化精确控制和光学触发，从而大幅度提高癌症的治疗效果。

器官冷冻长期保存或成现实

明尼苏达大学研究团队研发了一种给冷冻组织快速加温的独特技术，将磁性纳米颗粒混入低温冷冻液，并通过施加外部电磁场给整个样本快速均匀加热，使之不破坏组织细胞的活性。

三药联用 有效恢复心梗后心肌血流灌注

中国医学科学院阜外医院副院长杨跃进教授在一项临床研究成果中指出，将具有通络作用的中成药、负荷他汀和尼可地尔三药联用能有效降低急性心肌梗死患者的再住院率和死亡率。

锻炼为啥能防癌？新研究：降低乳酸水平！

国外学者发现爱锻炼的人往往有较低的癌症发生率是因为他们的身体能够更有效地加工糖代谢所产生的乳酸，而久坐的生活方式，加上过量的糖摄入可能会促进乳酸积累启动乳酸代谢途径从而导致癌症。

Science子刊：中国学者利用AI 30秒准确鉴定血型

中国第三军医大学学者可通过试纸指示剂染料与血液反应时发生的颜色变化测定血型，该方法能在30秒内准确测出ABO血型和Rh抗原，并在2分钟内完成包括罕见血型在内的正向分型和反向分型。

Science：世界上第一个全身PET扫描仪，有望助力药物研发

加州大学研究团队正致力于研发世界上第一台可实现身体的3D成像全身PET扫描成像仪，该显像技术将推动我们对机体的认知，同时它可以监测药物、毒素等物质在体内的实时动态反应。

自然医学：新药为乳腺癌患者带来新的希望

Wellcome Trust Sanger研究所专家的一项新研究表明一种新的生物疗法或称为olaparib的PARP抑制剂可帮助治疗晚期卵巢癌，目前一些英国女性正在接受临床试验。

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