BI和礼来开启SGLT2抑制剂empagliflozin治疗慢性心衰临床研究
3月17日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟公开称双方降糖药SGLT2抑制剂empagliflozin在慢性心衰患者中开展的临床研究EMPEROR HF已经开始。EMPEROR HF包括两项临床3期疗效研究，评估empagliflozin用于慢性心衰成人患者（糖尿病合并慢性心衰以及非糖尿病慢性心衰）的治疗。
心衰指的是心脏不能将血液有效的泵向全身，具有高发病率和高死亡率的特点，全世界约有2600万人患有该疾病，美国则有570万患者。在美国和欧洲，心衰是导致入院治疗的主要诱因，每年新的初诊患者数约有100万。心衰导致的再住院率高达30%，住院时间在60到90天，并且有一半的心衰患者会在确诊后5年内死亡。
这两项临床研究的主要研究者，美国贝勒大学医学中心-心脏和血管研究所教授Milton Packer博士表示：“心衰属于全球范围的医疗负担，我们需要开拓新的治疗手段，尤其是针对目前已经缺乏有效药物的心衰患者。EMPA-REG OUTCOME®临床研究已经证实empagliflozin对2型糖尿病及心血管疾病成人患者的心血管死亡风险降低的治疗效果。所以本次EMPEROR HF研究会着重进行该药物对慢性心衰的疗效研究。”
Jardiance® (empagliflozin)是第一个被FDA批准的证实具有降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者心血管风险的SGLT2抑制药物。临床研究EMPA-REG OUTCOME证实，相比安慰剂对照组，JARDIANCE对接受标准治疗的伴有心血管疾病的2型糖尿病患者，其心血管死亡率可以降低38%。次要终点方面，JARDIANCE治疗组的心衰导致的住院风险也要低35%。但是这些数据还未显示在JARDIANCE的药物说明上。
心衰可以根据射血分数（评价心脏将血液泵向全身强弱的评估手段）进行疾病分类。EMPEROR HF研究包含两项临床3期研究，评价empagliflozin对射血分数正常性心力衰竭及射血分数减弱的心衰患者的治疗效果。研究主要终点是empagliflozin对心衰患者心血管疾病死亡及住院风险的影响，两项研究将总共有7000名患者参与并将会在2020年结束研究。
勃林格殷格翰公司代谢疾病全球医学副总裁Hans-Juergen Woerle教授表示：“尽管患者可以获得相关疗法，但是仍有近一半的心衰患者会在5年内死亡，这表示该类疾病仍有极大的未满足的治疗需求。我们的新的临床研究将主要探索empagliflozin对心衰患者的影响，同时也是首次将要在非糖尿病患者中开展的试验，所以我们非常期待这项研究的开始。”（新浪医药编译/David）
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