「医药速读社」GMP生化药品附录9月1日起施行 赛诺菲Cerdelga遭NICE拒绝
【2017年3月17日 / 医药资讯一览】百健长效MS产品Zinbryta获英国NICE推荐、失踪的2016年度药品审评报告又回来了、海思科格隆溴铵吸入粉雾剂获CFDA批临床……速读社与您共同关注医药圈最新动态！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| GMP生化药品附录发布，9月1日起施行
16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。（医药经济报）
Part 2 上市公司
| 益丰筹备“弹药”，湖北药战一触即发？
15日，益丰大药房发布公告称，该公司于14日举行了第二届董事会第二十七次会议，如无意外，经股东大会投票大会通过后，益丰将募集超过13亿的资金，重点投入拓展湖北药品零售市场。（21世纪药店）
| 恒瑞等30家药企去年在研发上花了多少钱？
据统计，截止至16日，已有30家药企公布了2016年研发费用总额，研发费用总额最高的是恒瑞医药，达11.842亿元；其次，研发费用超2亿元的药企有4家分别是华润三九、长春高新、华东医药、普洛药业。（医药手机报）
Part 3 投融资
| 华人青年科学家创立的基因编辑公司获A轮融资3800万美元http://med.sina.com/article_detail_103_2_22567.html
16日，美国生物技术公司宣布eGenesis获得3800万美元的A轮融资。eGenesis利用自身的CRISPR基因编辑平台，可将人体健康的细胞或组织器官移植到猪身上进行培养。（动脉网）
| 用移动心电图设备防中风，AliveCo融资成功
15 日，医疗技术初创企业 AliveCo 宣布获得 3000 万美元 D 轮融资。公司计划利用本轮融资加快产品创新，招聘更多的员工，重点壮大工程师团队，并一步拓展公司业务。（36氪）
| 糖尿病管理公司Livongo获5250万美元D轮融资
近日，技术型驱动的糖尿病管理公司Livongo Health获得了5250万美元D轮融资。此轮融资目标是一方面是将业务扩展到世界其他市场，同时加速其糖尿病业务的增长，并延伸到其他慢性疾病。（动脉网）
| 高端私人养老“小柏家护“获投资
据悉，主打高端私人养老护理的小柏家护已获得万豪投资3000万人民币。本轮融资之后，小柏家护随后将启动新一轮融资，规模预计5000-6000万元，用于扩张护理服务人员和市场推广。（医谷）
Part4 药闻医讯
| Shire遗传性血管水肿药物Cinryze补充适应症获欧盟批准
瑞士楚格时间16日， Shire公布称欧盟委员会批准了公司遗传性血管水肿药物Cinryze标签扩展的注册申请，将会增添3种新的适应症。（新浪医药新闻）
| 赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga遭英国NICE拒绝
NICE已发布草案指南，拒绝批准赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga用于英国NHS系统，用于I型戈谢病的治疗。（新浪医药新闻）
| 百健长效MS产品Zinbryta获英国NICE推荐
NICE已发布最终评估决定，推荐将百健多发性硬化症治疗药物Zinbryta用于英国NHS系统，用于复发缓解型多发性硬化症成人患者的治疗。（新浪医药新闻）
| GSK向FDA提交四价流感疫苗Fluarix® Quadrivalent补充申请
葛兰素史克近日宣布，已向美国FDA提交了四价流感疫苗Fluarix® Quadrivalent的一份补充生物制品许可申请。（新浪医药新闻）
| FDA警告：艾尔建Viberzi会引发严重胰腺炎
近日，美国FDA发布了一条药物安全警告：艾尔建的Viberzi将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗，这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。（新浪医药新闻）
| 本周两款黑科技产品接连通过FDA认证
美敦力配备了TruRhythm系统的Reveal LINQ可插入式心脏监测仪和Melody（TM）经导管肺动脉瓣膜，接连于都柏林时间13日和14日获得了美国FDA的认证。（火石创造）
| 海思科格隆溴铵吸入粉雾剂获批临床
海思科子公司四川海思科于近日收到CFDA核准签发的格隆溴铵吸入粉雾剂的药物临床批件，该药主要用于治疗慢性阻塞性肺炎。（药渡）
| 又一家三甲医院关闭门诊输液
近日，广西壮族自治区人民医院发布消息称，该院自13日起拟执行以下门诊零输液措施：撤销门诊输液室，保留“急诊输液室”；一般情况下，门诊医生不再开输液处方；儿科患者也在急诊输液室输液。（医谷）
| 失踪的2016年度药品审评报告又回来了
17日，此前药审中心发布后又撤回的《2016年度药品审评报告》再次发布，2016年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件，另有943件注册申请等待申请人回复补充资料；共将12批193件注册申请纳入优先审评程序。（新康界）
| 基因技术编辑人类胚胎有效性首次获证
17日，广州医科大学附属第三医院生殖医学中心刘见桥主任表示，他们课题组首次用CRISPR-Cas9基因编辑技术对6个可移植人类胚胎进行基因编辑，成功修复了其中3个胚胎内的遗传变异。（亿欧）
| 中国科学家研制出最快30秒测血型试纸卡
中国研究人员15日在美国《科学转化医学》杂志上报告说，他们研制出一种低成本的血型检测试纸卡，最快可在30秒内准确鉴定多种血型。（新华网）
| 央视曝光“回扣门”后 一医械品种在上海被停用！
15日，上海市卫计委发布《关于暂停使用部分药械品种的通知》，称因央视曝光回扣事件余波，仙茸壮阳口服液和医用透明质酸钠凝胶即日起在全市公立医疗机构暂停使用。（赛柏蓝器械）
| 中标后 诺华两品种药品主动降价
15日,云南省药品集中采购平台发布了《关于企业申请降价的公示》，本次申请降价的是由康德乐（上海）代理的诺华的两个品种——甲磺酸伊马替尼片和尼洛替尼胶囊三个规格的产品，均主要用于慢性髓性白血病的治疗。（赛柏蓝）
| 浙大科学家发现已获批糖尿病药物或可以治疗致命性乳腺癌
浙江大学的董辰方教授研究团队发现，在基底样乳腺癌细胞里，有一种叫做AKR1B1的酶异常活跃，这个酶竟然可以间接「解放」癌细胞，让原本被黏在一处不能移动的癌细胞可以在患者体内随意流窜。而AKR1B1正是已经确定的几个糖尿病相关基因之一。（奇点网）
| ACC、AHA和HRS联合发布首部晕厥管理指南
近日，美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）和美国心律学会（HRS）联合发布首部晕厥患者评估和管理指南，以帮助医生更好地做出决策，改善患者预后。（医师报社）
| 纳米颗粒携带药物组合可治疗黑色素瘤
来自美国的研究人员开发了一类叫做CelePlum-777的新型药物，可以借助纳米颗粒对一种药物组合进行运输这样可以避免黑色素瘤产生治疗抵抗。（生物谷）
| Sci Rep：研究揭示代谢疾病发病机制
在最近的一项研究中，来自Marshall大学Joan C. Edwards医学院的研究者们利用一种叫做pNaKtide的多肽抑制了细胞中的钠-钾泵的氧化扩增的功能。这一作用能够用于缓解实验性非酒精脂肪肝以及动脉粥样硬化等疾病。（生物谷）
| Nature子刊：PARP抑制剂疗法或可使20％的乳腺癌患者受益
日前，英国惠康基金会桑格研究所的研究人员通过对乳腺癌患者的基因组突变特征的研究发现，将近有20％的乳腺癌患者的基因缺陷与BRCA1或BRCA2基因突变造成的基因缺陷相似。（药明康德）
Part 5 互联网+
| 就医160与双佳医疗签署战略合作，共建分级诊疗与公共卫生服务解决方案
15日，就医160与深圳市双佳医疗签署了战略合作协议，双方将在产品、渠道、资本等层面展开多方合作。（动脉网）
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