方盛制药硝呋太尔获药品注册申请受理通知书

近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药总局”）签发的“硝呋太尔”《药品注册申请受理通知书》。

通知书主要内容

据了解，硝呋太尔是意大利普利化学工业公司于60年代开发研制上市，在世界上已有20多个国家上市使用，至今已近五十年。现由意大利多帕药业生产，2001年正式获准在我国销售，主要品种有糖衣片、片和栓剂，商品名分别为“麦咪诺”和“麦咪康帕”。而该药品经常用于治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的外阴、感染和白带增多等病症。

根据艾美仕市场研究公司（IMS）数据显示，2014年硝呋太尔制剂的全球销售额为92.30百万美元，同比增长11.5%。此外，根据样本医院统计数据，朗依制药的硝呋太尔制霉素软胶囊为该市场最主要的品牌，2014年市场份额高达52.87%。

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