研发日报 | BMS/Heat Biologics非小细胞肺癌Ib期临床达终点

【2017.03.15/研发NEWS】Allergan与Editas就基因编辑技术治疗眼病达成研究合作；默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤；方盛制药利伐沙班、头孢丙烯胶囊、注射用头孢美唑钠未获批......

我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）

Allergan与Editas就基因编辑技术治疗眼病达成研究合作

14日，Allergan同Editas Medicine宣布双方达成了一项战略性的研发合作联盟，Allergan可以拥有Editas Medicine 5个基因编辑技术的眼疾病项目的排他性许可及选择权，这其中包括Editas临床前项目——用于雷伯氏先天性黑内障治疗的项目。

百时美施贵宝/Heat Biologics非小细胞肺癌Ib期临床达终点

BMS与Heat Biologics近日联合宣布，评估治疗性疫苗HS-110联合免疫检查点抑制剂Opdivo的免疫组合方案治疗非小细胞肺癌的一项Ib期临床研究达到了疗效终点，同时也达到了将研究推进至II期临床的研究扩展标准。

赛诺菲特应性皮炎新药dupilumab获准进入英国药品早期获取计划

赛诺菲及旗下赛诺菲健赞近日宣布， MHRA已发布一项积极科学意见，支持将治疗特应性皮炎的实验性单抗药物dupilumab纳入英国的“药品早期获取计划”。

阿斯利康Lynparza治疗铂敏感BRCA突变型卵巢癌III期临床成功

阿斯利康近日公布了卵巢癌药物LynparzaIII期SOLO-2临床研究的积极数据显示，疾病进展风险显著降低70%，达到了研究的主要终点。

默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤

默沙东近日宣布，美国FDA已加速批准PD-1免疫疗法Keytruda用于难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者和儿科患者的治疗，以及既往接受过3种或3种以上方案治疗后病情复发的cHL患者。

易普森达必佳®获英国批准一项新适应症

易普森近日宣布， MHRA近日批准Decapeptyl一个新的适应症，作为一种辅助药物，联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂，用于经证实在完成化疗后具有高复发风险的绝经前女性内分泌反应性早期乳腺癌的治疗。

新生源获得英国MRCT丙肝抗体疫苗许可

英国医学研究慈善机构MRC Technology宣布，已经向新生源生物，Newsummit Biopharma许可抗体，用于开发治疗丙型肝炎病毒感染。

快速起效 新型银屑病药物2期临床结果良好

生物技术公司MetrioPharm宣布，其在研药物MP1032在一项治疗中度至重度斑块状银屑病的2a期临床试验中取得了积极成果。

方盛制药利伐沙班、头孢丙烯胶囊、注射用头孢美唑钠未获批

14日，方盛制药公告称，于近日收到CFDA核准签发的 “利伐沙班”、“利伐沙班片”、“头孢丙烯胶囊”、“注射用头孢美唑钠1.0g”和“注射用头孢美唑钠0.5g”的注册申请未获批。

中美科学家发现抗寨卡病毒蛋白质 有望用于抑制艾滋病毒

15日，中美研究人员发现，蛋白质胆固醇-25-羟化酶及其酶促反应产物25-羟基胆固醇对寨卡病毒感染所致疾病具有明确的保护效果，并有望用于抑制埃博拉病毒、艾滋病病毒等。

脱发不用愁 创新细胞疗法临床试验结果喜人

再生医学公司RepliCel Life Sciences宣布，其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的1期临床试验的成功，不但证明了这款疗法的安全性，也在一定程度上支持了它的有效性。

标签：