HIV治疗：替诺福韦艾拉酚胺新复方疗效不比现有疗法差

两项非劣效临床试验已经证实，相比含有富马酸替诺福韦二吡呋酯成分的复方药物，含有新近批准的替诺福韦艾拉酚胺成分的抗逆转录病毒复方药物，在有效性及安全性方面并不差。

吉利德科学Huyen Cao博士在发给Reuters Health的邮件中表示：“这项研究所取得的临床数据对于指导临床医生处方Odefsey提供了指导作用。”

替诺福韦艾拉酚胺作为前药，进入体内后的活性成分替诺福韦的血浆浓度比富马酸替诺福韦二吡呋酯要低90%，所以其肾毒性和骨毒性会更低。

Cao博士及其同事对（替诺福韦艾拉酚胺+利匹韦林+恩曲他滨）复方药物替换（富马酸替诺福韦二吡呋酯+依法韦仑+恩曲他滨）复方药物用于HIV治疗的安全有效性（研究1）进行了研究；同时对替换（富马酸替诺福韦二吡呋酯+利匹韦林+恩曲他滨）用于HIV感染的成人患者治疗的安全有效性（研究2）进行了研究。

通过已经发表在“Lancet HIV”的报道可知：在上面的两项研究中，对于换用新的复方药物的患者以及持续服用老药的患者，均可以达到90%的病毒抑制效果，新的复方药物达到了不劣于老复方药物的效果。所有的用药患者对药物均良好耐受，不良反应也均是轻微的或中度的。

相比基线水平，替诺福韦艾拉酚胺组患者在用药48周后，他们的髋部及脊柱骨矿物质的浓度有升高，而富马酸替诺福韦二吡呋酯用药组的患者，表现为浓度稳定或有降低。

在所有治疗患者中，均没有出现近端肾小管病的情况；在1100名参与试验的患者中，只有一例接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的74岁的患者由于肌酐清除率降低（没有证据表明是由蛋白尿或糖尿病引起）而退出试验。

在第一个研究中，换用替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者在48周后出现了空腹总胆固醇和高密度脂蛋白浓度的降低；而在第二个研究中，换用替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者在48周则表现为空腹总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白及甘油三酯浓度的升高。

Cao博士同样表示：“这些结果均表明对从基于非核苷逆转录酶抑制剂+富马酸替诺福韦二吡呋酯药物治疗转到服用基于替诺福韦艾拉酚胺疗法的患者而言，后者具有良好的安全性。“

比利时分子病毒学和基因治疗实验室的Zeger Debyser博士向Reuters Health表示：“替诺福韦艾拉酚胺并不是简单的替诺福韦二吡呋酯的去副作用化版，由于替诺福韦二吡呋酯疗法会导致肾毒性及骨质流失，所以对于替诺福韦艾拉酚胺疗法所表现出的良好的安全性，我们感到很振奋。但是替诺福韦艾拉酚胺疗法也有自己的副作用和问题，同时，由于抗逆转录病毒疗法需要长期用药，药物耐受性非常重要，当然，作为抗病毒药物，我们也不能顾此（耐受性）失彼（抗病毒效果）。”

Debyser博士还说到：“制药公司已经将用药方案极大的简化了，只需要每天服用一片药物即可。但是最重要的是我们要对这些鸡尾酒疗法的每个成分有充分的了解，不能随便换用其它药物，我们应该追求对患者进行个性化用药。（新浪医药编译/David）

文章参考来源：

New Tenofovir Prodrug Is Noninferior to Currently Used Prodrug

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