和记黄埔公布Sulfatinib用于神经内分泌瘤的积极临床试验结果

3月10日，和记黄埔公司在第14届欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）年度会议上公布了Sulfatinib（索凡替尼）处在进行中的临床Ib/II期试验结果。索凡替尼是一种口服的抗肿瘤候选药物。它能选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以及集落刺激因子受体1（CSF-1R）从而抑制肿瘤血管生成。

索凡替尼在中国及美国地区开展的其他进行中临床研究包括：两项临床3期研究（用于治疗神经内分泌肿瘤）、一项临床2期研究（甲状腺癌治疗）、一项临床2期研究（胆道癌治疗）。

该项临床研究的基本信息如下：

试验题目：索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的临床Ib/II期开标研究（NCT02267967）

报告陈述人：JianMing Xu博士

报告总结：

该项临床Ib/II期试验是一项研究索凡替尼治疗1级或2级晚期神经内分泌瘤有效性及安全性的开放标签的单臂研究。2014年11月到2016年1月间在中国的7个临床中心中共入组了81位患者（41位属于胰腺神经内分泌肿瘤、40位属于胰腺外神经内分泌肿瘤）。79%的这些患者癌症被诊断为2级，之前的系统治疗失败的患者则占65%。

截止2017年1月20日，有13名患者病情出现部分缓解，61名患者确证为疾病稳定；总体客观缓解率为16.0% (13/81)，其中胰腺神经内分泌肿瘤总体客观缓解率为17.1% (7/41) ，胰腺外神经内分泌肿瘤总体客观缓解率为15.0% (6/40)，总体疾病控制率为91.4%。目前中位总体无进展生存期还没达到，但估计在16.6个月（95% CI: 13.4, 19.4）（胰腺神经内分泌肿瘤预计19.4个月、胰腺外神经内分泌肿瘤预计13.4个月）。

更为重要的是，12名接受Sutent® 和Afinitor®治疗后疾病进展的患者均从索凡替尼治疗中获益（3名部分缓解、9名病情稳定）。索凡替尼的耐受性良好，发生率大于5%的3级不良反应包括：高血压（31%）、蛋白尿（14%）、高尿酸血症（10%）、高甘油三酯血症（9%）、腹泻（7%）及谷丙转氨酶升高（6%）。

该试验的其他细节请查看clinicaltrials.gov，临床试验注册号为NCT02267967。

基于晚期神经内分泌瘤治疗临床1期和临床2期的积极结果，两项随机的临床3期试验也已在进行中。（新浪医药编译/David）

文章参考来源：

http://www.biospace.com/News/hutchison-china-meditech-chi-med-presented/449257/source=MoreNews

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