「医药速读社」中成药改名设过渡期 阿斯利康糖尿病药安达唐获批

【2017年3月13日 / 医药资讯一览】安诺优达基因测序仪NextSeq550AR获CFDA批准、冯大辉的医疗搜索项目科技获2500万元天使投资、Avelumab研发成本正吞噬着默克销售利润……今日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| 食药监总局：中成药改名设过渡期

国家食药监总局日前对外表态称，对于中成药改名将给予一定过渡期。过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用，让患者和医生逐步适应。（大洋网-广州日报）

| 下月起，青海省耗材两票制、货款结算禁超30天

日前，青海省药采办下发通知，要求全省公立医疗卫生机构从2017年4月1日起，执行2016年度青海省公立医疗机构一般医用耗材挂网采购结果，包括新的目录和价格等。（赛柏蓝器械）

Part 2 上市公司

| 星河生物连续3年亏损 下注医院收购扭亏为盈

近日，星河生物通过董事会决议变更公司营业范围，“智能温室食用菌等农副产品技术研发、种植，销售本公司自产产品”被除去。据星河生物2016年报显示，公司实现营业总收入4.46亿元，同期增长59.24%，归属于上市公司股东的净利润0.56亿元，比上年同期增长435.40%。（动脉网）

Part 3 投融资

| 冯大辉的医疗搜索项目科技获2500万元天使投资

13日，冯大辉通过其微信公众号宣布，其医疗搜索项目科技获2500万元天使投资。冯大辉称，这笔资金将主要用在扩充团队上，计划组建25人左右的技术团队，目前正在积极进行人员招募。（36氪）

| 治疗致命肺病 新锐公司获4350万欧元融资

Breath Therapeutics公司近日以4350万欧元结束A轮融资，公司拥有一种药物和装置组合的3期产品，该产品可以用于治疗一种罕见的肺病。（药明康德）

| 5年涨了5倍，总规模已达1800亿，详解医药行业惊人的并购数据

2016中国医药行业并购数量超过400起，并购金额超过1800亿，海外并购案超过200亿，刷新并购数量及金额纪录。自2012年始，中国医药行业并购数量及金额持续增长，5年逾涨5倍。（动脉网）

Part4 药闻医讯

| 阿斯利康糖尿病治疗创新药安达唐获批

13日，阿斯利康中国宣布，CFDA正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药安达唐可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂。（美通社）

| BAVARIAN NORDIC与罗氏达成膀胱癌治疗的研究合作

10日，Bavarian Nordic公司表示其已经与罗氏制药就公司癌症疫苗产品CV301与Tecentriq®联合用于尿路上皮癌或膀胱癌患者的治疗研究达成了合作协议。（新浪医药新闻）

| Avelumab研发成本正吞噬着默克销售利润

据报道，免疫肿瘤药物Avelumab日渐上升的研发成本吞噬着默克集团2016年第四季度营业利润，预计这种趋势将在2017年延续。（新浪医药新闻）

| 和记黄埔公布Sulfatinib用于神经内分泌瘤的积极临床试验结果

10日，和记黄埔公布了Sulfatinib（索凡替尼）治疗晚期神经内分泌瘤临床Ib/II期结果显示，总体疾病控制率为91.4%。（新浪医药新闻）

| 安诺优达基因测序仪NextSeq550AR获CFDA批准

近日，安诺优达生产的基因测序仪NextSeq 550AR，以及胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获得CFDA医疗器械产品注册批准。（亿欧）

| 美国DWPE进口警报“红名单”再添中国知名企业

近日，美国FDA网站发布信息，华润紫竹药业和秦皇岛紫竹药业被列入DWPE进口警报“红名单”，原因是企业未按照cGMP规范进行生产。（HPC药闻药事）

| 特朗普拟提名Scott Gottlieb任FDA局长

美国多家媒体报道、白宫也证实特朗普将提名前FDA官员Scott Gottlieb出任FDA局长。在几位可能的候选人中算是最温和的，所以业界认为Gottlieb最可能保持制药业的健康生存。（美中药源）

| 5万人基因组分析发现68个肺病高危基因位点

日前，英国莱斯特大学和诺丁汉大学的学者率领团队对来自13个国家的接近4万9千名志愿者身上携带的基因变异与肺功能的关联进行了研究。这项研究发现的43个基因变异位点帮助研究人员发现68个与肺功能和COPD敏感性紧密相关的基因。（药明康德）

| 高压喷雾或能直接推送口腔疫苗

研究人员设计出一种凝胶药丸，可将疫苗喷射到动物口腔中，进而到达皮下的免疫细胞里，以触发所谓的黏膜免疫应答。（生物谷）

| 人工合成“甜”疫苗可有效预防肺炎

德国马克斯·普朗克协会研究人员近日表示，他们成功合成了一种针对8型肺炎链球菌的多糖疫苗。这种“甜”疫苗不仅制作简单，成本也较传统疫苗低。（新华网）

| 中国科学家在健康人中发现超级耐药基因变体

中国研究人员发布最新报告称，在健康人中发现可抵抗多粘菌素的超级耐药基因mcr－1变体。这一发现意味着健康人能在不被觉察的情况下传播超级耐药基因，提示健康人中的耐药基因携带情况值得关注。（新华网）

| 抗氧化剂白藜芦醇可治疗糖尿病

在一项新研究中，研究人员检查了白藜芦醇对肥胖小鼠肠道细菌或微生物群落的影响发现，在 6 周内把白藜芦醇喂养肥胖小鼠改变了肠道细菌的组成，改善了葡萄糖耐量。（生物谷）

| 如何攻破癌细胞的防御机制成功击败癌症？

最近，来自渥太华大学的研究人员通过对压力颗粒的研究为开发治疗多种人类疾病的新型疗法打开了新的大门，比如癌症、肌萎缩侧索硬化症、脆性X染色体综合征和其它疾病等。（生物谷）

| 重磅：科学家发现心源性猝死的重要基因CDH2

来自加拿大、南非和意大利的国际研究小组发现了一个与年轻人猝死有关的重要基因——CDH2，它的突变能够引起致心律失常性右心室心肌病（ARVC），这是“看似很健康的”年轻人猝死的主要原因，发病群体大都在35岁以下。（奇点网）

| Cancer Cell提出癌转移新机制：重编程血管促进癌转移

来自德国癌症研究中心的研究人员在肿瘤血管中惊讶的发现了一种信号分子活性水平异常高，这提出了癌症扩散转移的一种新分子机制。

| Nature Genetics 新型血液检测可以定位肿瘤生长部位

来自加州大学圣地亚哥分校的生物工程师开发了一种检测癌症的新方法，可以确定体内正在生长的肿瘤的位置。这项研究提供了一种无创的肿瘤早期诊断方法。（生物谷）

| Nature新论文逆转免疫系统：第二类癌症免疫疗法

来自Dana-Farber癌症研究所的科学家发现了一种新型能逆转先天免疫系统细胞的化合物，将这种免疫系统从肿瘤“启动器”转变为肿瘤“对抗器”，帮助小鼠鼠乳腺肿瘤收缩，并从扩散远端撤出。（生物通）

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