安诺优达基因测序仪NextSeq550AR获CFDA批准

近日，“安诺优达”生产的基因测序仪NextSeq 550AR（国械注准：20173400330），以及胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准：20173400331）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械产品注册批准。

安诺优达首席执行官陈重建博士表示，NextSeq550AR的获批，一方面代表安诺优达完成了全产业链的布局；另一方面，也标志着中国临床最先进的高通量基因测序仪的产生，这势必给NIPT的临床应用带来积极影响。

据了解，除安诺优达以外，还有华大基因、贝瑞和康、华因康基因、博奥生物等基因测序服务企业测序仪也已经在此前获得CFDA批准。

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