恒瑞2016年成绩单:医保大赢家,研发支撑未来
恒瑞医药3月10日公布了2016年年报,营业收入110.94亿元(+19.08%),归属于上市公司股东的净利润为25.89亿元(+19.22%)。虽然净利润的增幅较2015年的43%下滑明显,但考虑利润基数偏大的因素,近20%的增幅在当前已公布年报的20多家制药公司中仍是名列前茅。
恒瑞医药近6年营收、净利润及研发投入
(单位:亿元)
恒瑞2016年各项财务指标表现稳健,保持稳定增长,主要受以下因素驱动:
创新成果的逐步收获对业绩增长起到了拉动作用。
以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品,在国外规范市场销售稳步增长,推动了公司的营业收入和利润增长。
公司产品结构的优化。多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变,以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。
业务营收情况
恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一,产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,布局比较完善。
在恒瑞2016年的110.76亿元营业收入中,国内收入占96.1%,国外占3.9%,与2015年的比例相当。从产品类型上看,针剂占73%,比2015年下降了3个百分点;片剂占26%,比2015年增长了3个百分点。
恒瑞的肿瘤药品依然保持市场领先地位,营业收入较去年增长25.68%;造影剂产品营业收入较去年增长30.05%;手术麻醉产品同比增长19.14%。
恒瑞在继续稳步推进研发创新和制剂产品国际化,同时也在着力产品结构的优化,业绩有望继续保持高速增长。
研发情况
恒瑞2016年年报最亮眼的地方就在于研发费用的大幅飙升(+32.82%),恒瑞长期坚持将营业收入的10%左右投入到研发上,2016年的研发费用达到11.8亿元,在已公布年报的20多家制药公司中遥遥领先,为项目研发和创新发展提供了有力支持。
2016年,恒瑞共取得创新药临床批件7个,仿制药临床批件36个,仿制药制剂生产批件2个,已递交9项产品参比制剂备案材料,完成4个产品的生物等效性试验工作(见:有一种药企,叫做批件专业户)。
2016年恒瑞主要研发项目基本情况
2016年恒瑞研发项目撤回情况
2016年恒瑞未获审批的情况
从研发人员配置上,恒瑞目前拥有一支2000多人的研发团队,其中1000多名博士、硕士,100多名外籍雇员,并在美国、日本和中国多地建有研发中心。
恒瑞的研发创新模式从初期的“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化,产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台,掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术,率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物ADC药物(生物导弹)。从日本Oncolys BioPharma引进的溶瘤腺病毒产品正在中国进行开发。
品种的医保覆盖情况
在刚刚公布的2017年国家医保目录中,恒瑞有6个新品种被纳入国家医保乙类,包括达托霉素、帕洛诺司琼、非布司他、艾瑞昔布、右美托咪啶、长春瑞滨,同样是医保目录调整的大赢家之一(见:「恒瑞、海正、华东」现有品种的国家医保覆盖情况)。
恒瑞目前进入国家和省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药(产)品包括:
制剂国际化
仿制药国际化方面,恒瑞吸入用七氟烷顺利销往美国,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长;目前恒瑞的全部制剂均已通过了国家新版GMP认证,包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的6个制剂产品获准在欧美日销售。
创新药国际化方面,恒瑞在2016年也有一系列动作。一是在美国继续开展吡咯替尼的I期临床试验;二是积极考察海内外先进技术和项目,比如引进日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品 TelomelysinTM,补充公司肿瘤免疫产品线,增强公司在抗肿瘤领域的竞争力;三是在美国成立子公司,专门负责海外项目的引进。
2017发展计划
研发方面,恒瑞一方面计划加快仿制药转型,重点提高研发效率;另一方面在创新药研发方面抢占技术制高点。在科技创新上要做到真“新”而非假“新”,做到真“好”而非假“好”,不盲目追求热点,重点在组合治疗上花心思、下工夫,不断丰富产品管线,实现承前启后、继往开来,从而获得长期的回报。
国际化是恒瑞多年来坚持的战略方向,也是恒瑞未来实现跨越发展的重要支撑。2017年,恒瑞期望做好国内、国外两个市场的相互策应。一是在仿制药方面,努力重点做大公司药品在欧美、日本、香港、南美等地区的销售,力争公司的海外销售再上一个新台阶;二是在创新药方面,公司要一步一个脚印,扎实推进创新药的海外临床,力争公司创新药早日在海外上市销售。
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