『医药头条君』FDA遭遇315 超适应症新规遭药企投诉

（2017/3/10）医生医院要分离！药企营销大颠覆；人社局大出手，112家药店被严惩；糖尿病领域霸主——诺和诺德在华市场分析；亚马逊谷歌蠢蠢欲动，这些“叛乱者”正在试图掌控医疗行业；《深圳经济特区医疗条例》实施两月 大家怎么说？……

【赛柏蓝】：医生医院要分离！药企营销大颠覆

近日，卫计委发布《医师执业注册管理办法》，医生自由执业被正式确认。这无疑是力促医生与医院分开的重要举措，与医药分开、医院与药房分开一样具有重要意义，而药品营销模式，也将因此而发生巨大变化。

头条菌：实际上分级诊疗撬动的小切口，正尝试打开医药流通产业的链条。

【药店经理人】：人社局大出手，112家药店被严惩！

为确保国家医保基金安全，保护患者利益，近期长春市人力资源和社会保障局通过日常巡查、突击抽查、受理举报检查、组织专项大检查等多种方式，累计检查定点零售药店386家、定点医疗机构175家，发现112家药店和39家医疗机构存在不同程度违法、违规行为。

头条菌：通过规范整治，引导药品经营单位规范操作、诚信经营、良性发展，确保百姓用药安全。

【中国药店】：医保店整治又有新招数 5省监管各显神通

对医保店违规，各地医保监管部门想了各种办法，视频监控这种高科技也用上了，就连收银台上摆放的物品都能看得一清二楚，以此来锁定违规骗保的证据。除此之外，通报、罚款、整改更是频繁，一些地方也通过明确违规处理办法来约束医保药店。

头条菌：看来下次去购买的时候一定要注意一下厂家和品牌，也要提醒家人。

【医药手机报】：未按规定实施GMP和生产假冒药品 上海2家药企被通报处罚

日前，上海市药监局官网「行政处罚」栏目新增“上海中西三维药业有限公司未按规定实施GMP案”和“上海胡庆余堂中药饮片有限公司生产假冒药品（柴胡）案”。后者不合格项目柴胡：性状与柴胡性状不符。检验依据为上海市中药饮片炮制规范二〇〇八年版。

头条菌：监管部门对上海胡庆余堂中药饮片有限公司处以罚款（41628.3元），没收违法所得（11497.34元）。随着监管力度加大，生产销售劣药假药将得不偿失。

【医师报】：《深圳经济特区医疗条例》实施两月 大家怎么说？

从经济特区的立法优势角度上，对现行法律法规中不适应当前医疗卫生事业发展需要的内容进行了创新和完善，在条例上做了一个全面系统的规范，加强了基本医疗服务的保障。政府首先要保障基本服务，其次是推进分级诊疗制度建设。

头条菌：正如苍天大树已经立起来，怎样才能枝繁叶茂，如何达到立法预期，改善不良现象，后面的配套文件显得更加关键。

【新康界】：糖尿病领域霸主——诺和诺德在华市场分析

新版国家医保目录中，糖尿病霸主诺和诺德除利拉鲁肽注射液之外，其他降血糖产品全部在医保目录中，未来几年诺和诺德的市场份额有望进一步提升。数据显示，诺和诺德在国内2015年以130亿元0.95%的市场份额位于第18名，在华外资企业中排名第7。

头条菌：“进没进入医保目录”已经成为快速拉大市场份额的重要因素，预计在未来几年里诺和诺德在中国的业绩将会继续突破。

【健点子ihealth】：FDA遭遇315 超适应症新规遭药企投诉

上个月，美国FDA在出台的一项新法规中，对药品、器械中的“预期使用”定义增加了新标准，即“证据的全部性”。业界组织的三大巨头，美国药品研究和制造商协会、全球生物技术工业组织、医学信息工作组认为FDA涉嫌违反行政程序法，要求新规暂缓实施。

头条菌：FDA最终的态度还难以预测，毕竟特朗普政府比较刚刚上台，FDA新的负责人还未任命，具体怎么走，还是拭目以待吧。

【动脉网】：亚马逊谷歌蠢蠢欲动，这些“叛乱者”正在试图掌控医疗行业

常识告诉我们，拯救心脏骤停的患者，要点在于争分夺秒。亚马逊的Alexa语音助手能够背诵心脏复苏术，这是与之合作的美国心脏病协会教给她的。作为一个健康助理，Alexa还在积累其他的医护技术，包括陪伴老年人、回答儿童的疾病治疗方法等。

头条菌：投资者希望出现十亿美元级别的医疗科技独角兽，医疗支付者着眼能大量省钱的科技。当然，这其中最大的赢家还是患者。

【药明康德】：热衷数据的拉里为手术带来了3D影像技术

在虚拟现实专家尤尔根（Jurgen Schulze）的帮助下，拉里在实验室里开发出了一套自动化建立3D影像的系统。对整个医疗领域而言，它充满革命性，也有望让每一名患者在术前都能获得自己器官的3D影像。

头条菌：他的下一个目标是利用他与尤尔根开发的系统，打造一个能全自动生成器官3D影像的软件。我们拭目以待~

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