『医药头条君』曹家祥：从一致性评价看中国仿制药的发展机会

（2017/3/9）医保店整治又有新招数，5省监管各显神通；2016年全球药物销售额100强；三甲医院怒了：停药、不结款、抓药代！；大洗牌！医学检验代理将血流成河；加速创新还是加强监管？医疗技术发展太快带来的矛盾；解读何为eCTD系统……

【赛柏蓝】：三甲医院怒了：停药、不结款、抓药代！

3月6日，浙江丽水市人民医院纪委发布通告：2月28日，院纪委组织监察室、保卫科、药学部等，对医药代表进入病区诊区的情况进行巡查，发现在门诊二楼有疑似药代在诊区。丽水市人民医院院部决定，对该药企采取停药或停止支付货款的措施。

头条菌：监控里发现有医药代表在医院活动，医院火速决定惩罚：把这家药企的药停掉、货款不结了！

【赛柏蓝器械】：大洗牌！医学检验代理将血流成河

随着分级诊疗推进、检验结果互认流行、资本大肆介入争夺、医学检验中心剥离等，医学检验代理商已经迎来大洗牌时代，火拼已经从华东地区开始，很快将遍布全国。未来，全国各地的检验结果互认将日益普遍。

头条菌：部分区域已经在推行试剂、耗材两票制，以及增改增、金税三期、飞检抽检等带来的综合效应，中间代理环节减少已成为必然！

【中国药店】：医保店整治又有新招数 5省监管各显神通

对医保店违规，各地医保监管部门想了各种办法，视频监控这种高科技也用上了，就连收银台上摆放的物品都能看得一清二楚，以此来锁定违规骗保的证据。除此之外，通报、罚款、整改更是频繁，一些地方也通过明确违规处理办法来约束医保药店。

头条菌：看来下次去购买的时候一定要注意一下厂家和品牌，也要提醒家人。

【医药手机报】：注意！50家药企将被跟踪检查

3月8日，山东省药监局发布通知，印发《2017年全省药品（含药包材）生产环节监督检查计划》。2017年省局计划开展跟踪检查50家次，侧重对高风险品种和风险隐患问题突出的企业开展检查，具体检查企业由省局结合各类风险信息确定。

头条菌：药品生产监督检查不仅要包括日常检查、跟踪检查、随机抽查和有因检查，对于工作开展不力的市局，将予以通报。国家监管力度再增加！

【医药魔方数据】：曹家祥：从一致性评价看中国仿制药的发展机会

一致性评价是国家层面对仿制药提出的要求，等于是中国向世界宣告我们国家的药品质量一定要与规范市场国家原研药的质量保持一致，能够完全替代。国家明确表示，此次一致性评价的目的是企业和产品实现优胜劣汰。

头条菌：医药行业只使用一种通用语言，这个语言不是英语，而是质量。

【新康界】：2016年全球药物销售额100强

修美乐再次以超过160亿美元的年销售额高居榜首。而前10强中的新面孔是辉瑞的肺炎疫苗Prevnar，以57.18亿美元位列第十。首次进入前100强中的是吉利德新推出的丙肝药物Epclusa，此药物第四季度的销售额超过10亿美元。

头条菌：与前三季度的榜单相比，Rituxan从第5名下降到第9，这主要是受仿制药物竞争的影响。从数据可以看出，仿制药市场的竞争越发激烈了！

【健点子ihealth】：解读何为eCTD系统

2月27日，毕局长在国务院新闻发布会上的讲话亮点不少，其中提到要建立药品电子通用技术文档系统（eCTD系统），并争取2017年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。eCTD似乎就是一方良药可解决企业方及监管方的问题。

头条菌：eCTD在中国的推行将是药品注册的一次规范化及标准化、信息化及电子化的革命，更吹响了与国际接轨的号角。

【火石创造】：加速创新还是加强监管？医疗技术发展太快带来的矛盾

欧盟在将于5月生效的新医疗器械法规（MDR）中，制造商将被要求提供更多的设备信息，使得他们能够更容易地追踪到这些设备或者召回有问题的产品。行业代表表示他们认同应该有一个更严格的法律框架，但是也需要警惕太多的官方管制可能会“阻碍创新”。

头条菌：充分掌握需要改变的东西，使得所有这些发明能够得以利用，这是至关重要的。

【美中药源】：多少利润用于研发才合理

统计2015年生产世界前20个大药的15个药厂的主要产品（>5%总销售）销售情况。结果发现，这些产品的美国药价平均比与欧洲、加拿大高40%，相当于1160亿美元的“附加利润”。而当年这15个药厂全球研发投入才760亿美元。

头条菌：从某种意义上讲，药价和研发投入没有半毛钱关系。消费者买的是新药的价值，不是成本。

【药明康德】：深度长文：如何放慢衰老的脚步？

大多数衰老基因跟代谢相关。许多人体和动物实验研究已证实运动和控制能量摄入可以使人长寿，还能降低老年疾病的发生。衰老基因还会影响荷尔蒙信号，就像干细胞一样可以调节组织和血液新生。衰老基因还会影响细胞线粒体的功能，跟能量生成有关。

头条菌：有一点我们必须承认：经过几百年的探索，至今人类仍未发明长生不老药。

标签：