默沙东联手BerGenBio：进行Axl抑制剂联合KEYTRUDA临床试验

3月8日，专注于开发新型选择性Axl激酶抑制剂的挪威新兴生物医药公司BerGenBio宣布：公司已经和美国默沙东公司达成了一项合作协议，双方将着手进行Axl激酶抑制剂BGB324联合KEYTRUDA® (pembrolizumab)在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）及三阴性乳腺癌（TNBC）领域的治疗研究工作。

BerGenBio公司领先候选药物BGB324是一个处在癌症治疗临床试验阶段的，first in class级别的高选择性的强效Axl激酶小分子抑制剂。Axl酪氨酸激酶对癌症的扩散具有驱动作用，同时对肿瘤免疫逃逸和药物耐药的产生起着诱导作用，而药物耐药是癌症导致死亡的主要原因。随着对Axl激酶会抑制先天免疫作用越来越多的理解，促成了双方公司决定进行研究BGB324联合KEYTRUDA在癌症治疗领域的潜力。

根据双方的合作协议条款，BerGenBio公司需要进行两项用于评估BGB324联用默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA协同作用研究的，国际性的临床2期研究。该研究的具体细节如下：

1、 BGBC007研究：一项BGB324联用KEYTRUDA在已接受过治疗的、局部晚期或不可手术的三阴性乳腺癌患者中开展的多中心临床2期研究；

2、 BGBC008：一项BGB324联用KEYTRUDA在已接受过治疗的、不可手术的肺腺癌患者中开展的多中心临床2期研究；

3、 平行进行用于开发可以寻找BGB324/KEYTRUDA联用最佳患病人群的伴随诊断的生物标记物研究工作；

临床试验的申办人将属于BerGenBio，默沙东负责临床试验KEYTRUDA的供给。双方将共同享有对临床试验数据的权利，其它合作细节未予公布。

BerGenBio公司基于BGB324的临床前数据和早期临床试验结果，目前正在进行该药物在多种癌症中的治疗研究工作，这包括：BGB324单药治疗复发的急性淋巴细胞白血病（AML）及骨髓发育不良综合征（MDS）的临床2期试验；BGB324联合erlotinib (TARCEVA®)治疗晚期EGFR阳性NSCLC的治疗试验。

BerGenBio公司CEO Richard Godfrey表示：“非常高兴可以和默沙东达成合作，通过这次合作，我们将有机会评估BGB324联用KEYTRUDA在晚期肺癌和乳腺癌患者中的治疗潜力。我们相信BGB324具有针对癌症免疫逃逸机制的独特的作用，同时相信该药物联用免疫治疗药物KEYTRUDA将具有巨大的临床应用潜力。我们对于BGB324联用KEYTRUDA临床2期试验的开展感到很兴奋，该试验的临床结果预期将于2018年年中获得。（新浪医药编译/David）

文章参考来源：http://www.bergenbio.com/msd-collaboration/

标签：