两会热议丨中国离用创新药赚国外的钱有多远？

在全国两会期间，健康产业和医疗体制改革众多代表委员的关注。仿制药一致性评价、药品安全、大健康产业发展等不断被提上日程，其背后也反映了人民对改革的呼声。

3月7日，全国人大代表、农工党山西省委副主委、山西省脑康复医院原院长郭新志，全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞，千人计划专家王飞共话健康产业和医疗体制改革。

岳秉飞：加快仿制药一致性评价，实现优质优价

在医疗体制改革当中，绕不开的话题是药品，尤其是药品审批体制改革。

岳秉飞介绍，国务院出台的关于改善完善药品生产流通使用的**意见中对这一问题阐述的十分详细。“大家呼声比较高的是加快创新药审批速度，仿制药一致性评价，药品招标采购和药品价格谈判。”

提高创新药审批速度，是医药产业普遍关心的问题。岳秉飞认为，创新药可以申请绿色通道来减少审批时程序，但程序可以简化，时间可以缩短，标准不可以降低。

“事实上加快药品审批速度是有计划的，国家食药监局计划到今年年底把积压问题解决掉，不过我国药审中心只有600多人，美国FDA（美国食品药品监督管理局）人要多很多，所以目前我国审批速度没办法很快上去。”

针对仿制药一致性评价的问题，岳秉飞介绍到，目前相关文件要求2007年以前批准的289种仿制药，在2018年底之前都要进行一次性评价。“仿制药一致性评价，我们国家既是补课又是创新，美国、日本花了很长的时间才把这个工作做完，我们国家一直没有做这个工作，所以现在是时间紧任务重。仿制药评价的事往大了说还是供给侧改革的事，通过这个评价要把真正好的品种提上来，把质量不好的通过市场方式自然淘汰。”

岳秉飞指出，我国是仿制药大国，同一品种的药品有几十家生产企业，药品质量评价光靠理化分析是不够的，疗效是关键。“怎么看疗效？就是用标准制剂进行对比，疗效是一致或是相似的，这才有可能在药品采购和招标上寻找到优质药品，几千家药厂靠低价竞标，不是好的竞争方式。”

在药品招标采购问题上，国务院今年1月表示，明年全国范围内将限制药企和医院之间的发票数量，实行两票制，从生产企业到医院，减少中间经销商环节，真正实现优质优价。

郭新志代表也指出，要加强药品供给侧的结构性改革，尤其是对那些利润较低但非常有效的药，政府可以加以扶持。她还建议，在中医药的发展上多投资一些科研经费，并制定一些体系，从种植、采购等源头抓起，真正保证药品安全。

郭新志：人工智能时代医生不会失业

中医药是我国文化的瑰宝，推动中医药发展，让其重新焕发新的魅力，具有重要的意义。郭新志说，“中医药的发展意义重大，虽然国家出台了不少关于中医药的发展**，但是应有更多容易落地、可操作的细则出台。”

随着老龄化到来，预防为主，食药同源的理念逐渐深入人心，中医药中有一些古方、秘方对于很多慢性病以及亚健康人群的治疗优势明显。

“现阶段，继承保护与挖掘中医药和民族医药，抢救濒临失传的珍稀与珍贵古籍文献，大力培养中医药人才，提高中医药应急救治、防病治病能力等工作十分重要。”郭新志说。

郭新志认为，传统的中医药需要和现代结合，信息化、网络化、互联网+都是需要的。探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展。加强重大疑难疾病、慢性病的中医药防治和新药研发。

“国家仅仅是出台总的战略规划是不够的，药品相关部门应该更多的重视起来，加大中医药投入和**扶持。在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，更好发挥“保基本”作用。加强中医理念研究推广，扩大中医药国际贸易和传播普及。”王飞这样谈到。

王飞：加强资本对医药创新支持

“国外大型跨国医药公司市值在2000亿、3000亿美元的企业很多，我国数值最大的只有1100亿人民币左右，国外一个企业一年投入的研发费用，比中国所有医药企业加起来还要多。”王飞说，“在纳斯达克上市的很多生物医药公司事实上十年、二十年都没有任何盈利，一直在临床试验阶段，但它们有资本来支持创新。而在国内，产品处在临床试验阶段的生物医药企业根本无法创业板上市募集资金。”

王飞坦言，目前国内的医药行业本身发展较慢，一种创新药的研发周期常常长达八到十年，甚至十到十五年之久。“如果依靠风险投资，短期可以，但不会持续这么长时间。创新本身是不可预见的，我们并不知道哪家企业、哪个方向能成功，在这期间资本付出的代价会很大。”

他说，“如果资本能支持国内医药企业创新，会非常有意义。而没有了资本市场的支持，中国的新药创新很难在全世界走到领先地位。”

在王飞看来，创新道路的艰难是导致国内药品大多以仿制药为主的原因。“连印度的药都能卖到美国去，但现在中国的医药企业还没有一家生产的创新药能到国外挣钱，我们医药业没有这个能力。”

王飞建议，国家能大力提倡、鼓励药品创新，在创新药的监管和审批制度上能不断推进改革的步伐，让创新药能从当前的“瓶颈”中走出来。

此外，郭新志也表示，创新当然是鼓励尽早成功，但也得要制定包容失败的方案，我们要提前风险预判，包括心理预期还是不能太高，没有一两次就会成功的，当然那是属于幸运，也是实力，但是这种实力的展示要有时间、精力、资金一系列的包括**的保护和维护。

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