研发日报 | 罗氏重启gantenerumab晚期临床

【2017.03.08/研发NEWS】诺华山德士仿制药GP2017治疗斑块型银屑病疗效与修美乐等价；Actelion局部用氮芥凝胶Ledaga®获准欧洲上市；罗氏重启gantenerumab晚期临床；FDA批准雅培新版消融导管，精确治疗心律失常......

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诺华山德士仿制药GP2017治疗斑块型银屑病疗效与修美乐等价

诺华公布了阿达木单抗生物仿制药GP2017一项III期临床研究（NCT02016105）的积极数据。该研究是一项为期51周的随机、双盲、对照研究，在临床病情稳定的活动性中度至重度慢性斑块型银屑病患者中开展，比较了GP2017与艾伯维原研药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的疗效、安全性、免疫原性。

诺华重磅抗炎药Cosentyx复治中重度银屑病实现斑块完全清除

诺华公布了抗炎药Cosentyx（secukinumab）一项新的分析数据，该分析显示，接受Cosentyx治疗的中度至重度银屑病患者，在治疗暂停期间若病情复发，采用Cosentyx复治（retreatment，即再次治疗）能迅速地再次实现皮肤银屑斑块完全清除或几乎完全清除（银屑病皮损面积和严重度指数[PASI]实现90%至100%改善，即PASI 90至PASI 100缓解）。

Actelion局部用氮芥凝胶Ledaga®获准欧洲上市

3月7日，强生旗下的爱可泰隆（Actelion）公司称欧盟委员会已经批准公司Ledaga® （氮芥凝胶）（160 micrograms/g）用于治疗蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤成人（MF-CTCL）患者的治疗。

华山一条路？罗氏重启gantenerumab晚期临床

最近罗氏宣布今年将开始两个粉状蛋白抗体gantenerumab的三期临床，将招募早期和无症状高危AD病人，这是现在业界比较公认最有可能看到疗效的人群。Gantenerumab两年前曾失败一个针对早期AD病人的三期临床并一度搁浅这个药物，去年百健的类似药物aducanumab在一个一期临床显示较好疗效后罗氏对gantenerumab态度有所改变。

FDA批准雅培新版消融导管 精确治疗心律失常

近日，雅培（Abbott）公司宣布匹配传感器的FlexAbility消融导管获得美国FDA批准，旨在提高心脏消融手术治疗心房扑动（一类不规则心跳）的多功能性和精确度。经过此次批准，该公司进一步扩大了其电生理学组合，造福那些患有异常心律（心律失常）的患者。

智飞生物子公司两款疫苗获科特迪瓦GMP证书

7日，重庆智飞生物制品股份有限公司公告称，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“AC 结合疫苗”）、 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗（以下简称“四价多糖疫苗”）获得科特迪瓦共和国颁发的 GMP 认证证书。

科学家发现有效抵御心脏病的潜在靶点

来自圣迭戈州立大学的研究人员通过研究发现，这种蛋白似乎还能够促进心脏细胞避开压力 所诱导的心脏损伤，相关研究或为研究人员开发抵御心脏病的新型疗法和预防手段提供新的思路和希望。

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