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安徽1322家药品流通企业遭严查
据中安在线消息,近日,安徽省食药监局发布2017年3月药品流通监督检查信息,全系统共检查1322家药品流通企业,1家被立案查处、撤销GSP证书,1家被立案查处。另6家被移送稽查部门,473家被要求整改。大部分企业存在药师不在...详情>>
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总局关于发布仿制药参比制剂目录的通告
2017年04月28日发布经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三批)。特此通告。附件:仿制药参比制剂目录(第三批)食品药品监管总局2017年4月26日2017年第...详情>>
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国家药品不良反应监测年度报告(2016年)
2017年04月28日发布为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况,加强药品监管,落实企业主体责任,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局(以下简称总...详情>>
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总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见
2017年04月28日发布为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管...详情>>
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中国喜迎首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案
首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案 —— 百立泽®和速维普®在中国获批 高达91%-99%治愈率创治疗新标杆2017年4月28日,百时美施贵宝宣布,百立泽®(盐酸达拉他韦片)和速维普®(阿舒瑞韦软胶囊)作为首个全口服直接抗丙...详情>>
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云南白药总裁王明辉被免 另有任用
24小时内, 王明辉背后的云南白药控股层从国企领导变成了彻彻底底的职业经理人。▍ 王明辉被“免职”4月29日,云南白药(集团股份有限公司)微信公布消息:经云南白药控股有限公司董事会审议通过,决定聘任王明辉担任公...详情>>
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新规落地:不合格医疗器械全部召回 重大缺陷药企担责
近日国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代之的是必须召回,否则将受到法规的制裁。条令明确规定,召回主体涉及内资医疗器械...详情>>